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Avanti 標(biāo)準(zhǔn)品會受到什么因素的影響

2017-08-27      1938
    為排除因加入其它試劑而混入雜質(zhì)對測定結(jié)果的影響,或便于剩余滴定法的計(jì)算,可采用“將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正”的辦法,要給出滴定度,采用四位有效數(shù)字的推導(dǎo)過程。標(biāo)定結(jié)果要根據(jù)3個以上實(shí)驗(yàn)室各不少于15組測定結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析,去除離群值和可疑值后的結(jié)果,并報(bào)告可信限。已開封的Avanti 標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)管理方面的問題。部分企業(yè)對開封后標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)的管理未作任何文件規(guī)定,仍然同未開封的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)放在一起繼續(xù)使用,包裝上未作任何標(biāo)識,從外觀上看不出是否已開封過、何時開封的,內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。
 
    非定值質(zhì)控品可以在標(biāo)貼上標(biāo)示目標(biāo)濃度,但是沒有的參考范圍,可以不用非定值質(zhì)控品應(yīng)用的分析測試系統(tǒng),但需滿足質(zhì)量控制的系統(tǒng)規(guī)則。Avanti 標(biāo)準(zhǔn)品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),而標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價單位(U)表示。文獻(xiàn)中常將2種概念混淆,認(rèn)為對照品就是標(biāo)準(zhǔn)品,是1種物質(zhì)2種提法而已,造成錯誤的原因,可能是有的藥品既有對照品,又有標(biāo)準(zhǔn)品。例如,當(dāng)用微生物法測定頭孢克羅效價時,用頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品,用HPLC或UV法測定時,則用對照品;非那西丁當(dāng)用作熔點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時,用熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品,測定含量時,用對照品。即使是同一種物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品和對照品,它們的規(guī)格、標(biāo)定方法以及用途都可能是不同的。
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